Qualität

Definition

  • Qualität ist die Beschaffenheit eines Arzneimittels, die nach Identität, Gehalt, Reinheit, sonstigen chemischen, physikalischen, biologischen Eigenschaften oder durch das Herstellungsverfahren bestimmt wird.

Bemerkungen

  • Die obige Definition beruht auf § 4 Abs. 15 AMG.
 

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