Verfalldatum

Bemerkungen

  • Alle Arzneimittel müssen eine Angabe über ihr Verfalldatum aufweisen.
  • Diese ist gesetzlich vorgeschrieben, da durch verschiedenste Prozesse die Qualität (und somit Wirksamkeit und Sicherheit) eines Arzneimittels im Laufe der Zeit abnehmen kann.
  • Wichtige die Haltbarkeit u.U. beeinflussende Faktoren sind in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt:
Art der Instabilität Verfallskriterium
Biologisch Max. Keimzahl überschritten
Chemisch Wirkstoffgehalt < 90% der Ausgangsmenge
Pharmakologisch Verringerung der Wirksamkeit durch Alterung
Physikalisch Zersetzung, Trennung
Toxikologisch Giftige Zersetzungsprodukte
 

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