Therapeutische Äquivalenz

Definition

• Ein Arzneimittel ist dann einem anderen therapeutisch äquivalent, wenn es den gleichen Wirkstoff oder das gleiche therapeutische Prinzip enthält und klinisch dieselbe Wirksamkeit und Sicherheit aufweist wie das Arzneimittel, dessen Wirksamkeit und Sicherheit als erwiesen gelten.

Bemerkungen

• Allgemein wird oft davon ausgegangen, dass Arzneimittel mit gleicher Bioäquivalenz auch therapeutisch äquivalent sind.
• Dies ist jedoch insofern nicht korrekt, als für eine therapeutische Äquivalenz auch weitere Parameter von Bedeutung sind.
• So sollten z.B. Farbe und Form weitestgehend identisch sein, da die Compliance des Patienten auch von solchen Faktoren beeinflusst wird.

• Siehe auch:

  • Bioäquivalenz

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