Inkompatibilität
Definition
- Als Inkompatibilität bezeichnet man unerwünschte Wechselwirkungen
zwischen verschiedenen Bestandteilen einer Rezeptur. Beteiligt sein können
Arznei- und Hilfsstoffe, Primärpackmittel sowie Verunreinigungen.
Bemerkungen
- Im Gegensatz zu Instabilitäten treten
Inkompatibilitäten meist schon während der Herstellung auf.
- Folgen können eine Beeinträchtigung der Wirkung oder des
Erscheinungsbildes sein. Dies hat allgemein eine Wertminderung zur Folge,
evtl. wird das Produkt unbrauchbar.
- Man unterscheidet zwischen manifesten und lavierten Inkompatibilitäten.
- Manifeste Inkompatibilitäten zeigen sich in einer makroskopisch
sofort erkennbaren Veränderung des Produkts, während lavierte
Inkompatibilitäten zwar bereits vorhanden sind, aber makroskopisch
(noch) nicht erkennbar.
Ursachen
- Inkompatibilitäten können auf verschiedensten Prinzipien beruhen. Als
wichtigste Inkompatibilitäten sind zu nennen:
- Chemische
- Physikalische
- Physikalisch-chemische
- Galenische
- Therapeutische
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