Hilfsstoffe
Synonym
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Definition
- In der pharmazeutischen Technologie bezeichnet der Begriff Hilfsstoff
sämtliche Stoffe, die in einem Arzneimittel neben den Wirkstoffen enthalten
sind.
Bemerkungen
- Hilfsstoffe dienen in der Pharmazie zur Verbesserung der
galenischen und biopharmazeutischen Eigenschaften von Arzneimitteln.
- Die meisten dieser Hilfsstoffe, sowie eine große Anzahl weiterer, oft
z.T. weniger unbedenklicher Substanzen werden auch in der
Lebensmitteltechnologie verwendet.
- Da sie hier oft nicht unbedingt notwendig sind, um die Qualität des
Produktes zu verbessern, sondern oft nur dazu dienen, dem Produkt eine
"angenehme" Farbe o.ä. zu geben oder die Herstellungskosten zu
reduzieren, werden solche Stoffe hier eher als Zusatzstoffe bezeichnet.
- Eine genaue Abgrenzung ist jedoch zumeist nicht möglich, da die Frage, ob ein
Stoff nun notwendig ist, oder nur kosmetischen bzw. wirtschaftlichen Zwecken
dient, sehr oft vom aktuell betrachteten Produkt abhängt.
- In der Lebensmitteltechnologie findet man Zusatz- und Hilfsstoffe in
nahezu allen Fertiggerichten, wodurch die durch Nahrungsmittel
zugeführte Menge an diesen Substanzen erheblich höher sein dürfte, als die durch
Pharmaka aufgenommene.
- Zudem müssen die in Pharmaka angewandten Hilfsstoffe umfangreichen
toxikologischen Untersuchungen standhalten und dort ihre
Unbedenklichkeit beweisen. Für die in der Lebensmittelherstellung zugelassenen Hilfsstoffe
gelten deutlich geringere toxikologische Anforderungen, weshalb viele
als nicht unbedenklich zu bewerten sind.
- Allgemein kann bei Pharmaka davon ausgegangen werden, dass aufgrund der
strengen Richtlinien für pharmazeutische Produkte, der Einsatz von
Hilfsstoffen auf das galenisch und biopharmazeutisch Notwendige beschränkt
ist.
Typen
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