Infusionslösungen
Definition
- Bezeichnung für Parenteralia mit einem Volumen von über 50 ml pro
Einzeldosis.
Bemerkungen
- Infusionen werden kontinuierlich über einen längeren Zeitraum,
tropfenweise appliziert.
- Infusionen sind rein wässrige Lösungen oder O/W-Emulsionen mit einer
maximalen Tropfengröße von 5 µm.
- Die für die ölige Phase verwendeten Stoffe müssen eine niedrige
Viskosität aufweisen, zum Einsatz kommen daher Sojaöl, Baumwollsamenöl oder
Neutralöle (MCT-Öle).
- Als Emulgatoren dienen Phospholipide (z.B. Lecithine), Poloxamere
(Polyoxyethylen-Polyoxypropylen-Blockpolymere).
- Geeignete Solubilisatoren sind Tweens, ethoxyliertes Rizinusöl oder
ethoxylierte Hydroxystearinsäureglycerolester.
Anforderungen
- Es gelten die allgemeinen Anforderungen an Parenteralia; zusätzlich wird
gefordert:
- Isotonie
- Konservierungsmittelfreiheit
- Pyrogenfreiheit
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