Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreigabe

Typ

Definition

  • Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreigabe sind Kapseln, bei denen Geschwindigkeit, Ort und/oder Umfang der Wirkstofffreigabe gegenüber "normalen" Hart- oder Weichgelatinekapseln verändert sind.

Bemerkungen

  • Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreigabe können sowohl Hartgelatinekapseln, als auch Weichgelatinekapseln sein. Ihre Bezeichnung sagt nichts über ihren Grundaufbau aus, sondern bezieht sich lediglich auf ihre Funktionsweise.
  • Als Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreigabe werden demnach auch Kapseln bezeichnet, bei denen die Modifikation der Wirkstofffreigabe allein durch das Füllgut erzeugt wird.

Prüfungen

  • Gleichförmigkeit der Masse / Gleichförmigkeit des Gehalts
  • Geeignete Prüfungen auf Wirkstofffreigabe
 

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