Magensaftresistente Kapseln
Typ
Definition
- Magensaftresistente Kapseln sind Kapseln, die sich durch geeignete
Maßnahmen im sauren Magensaft nicht auflösen, so dass die
Wirkstofffreigabe erst im Dünndarm oder tiefer liegenden Darmabschnitten
erfolgt.
Bemerkungen
- Magensaftresistente Kapseln können sowohl Hartgelatinekapseln,
als auch Weichgelatinekapseln sein.
Ihre Bezeichnung sagt nichts über ihren Grundaufbau aus, sondern bezieht
sich lediglich auf ihre Funktionsweise.
- Als magensaftresistente Kapseln werden demnach auch Kapseln bezeichnet,
bei denen die Magensaftresistenz allein durch das Füllgut erzeugt wird,
also z.B. "normale" Hartgelatinekapseln mit magensaftresistent
überzogenen Pellets als Füllgut.
Prüfungen
- Gleichförmigkeit der Masse / Gleichförmigkeit des Gehalts
- Geeignete Prüfungen auf Wirkstofffreigabe
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